Van 16 tot 21 mei vond in San Francisco de grote conferentie van de American Thoracic Society plaats. Deze conferentie is dé plek waar alle nieuwe ontwikkelingen op het gebied van longen en longziekten worden besproken.
Tijdens deze dagen werden de resultaten gepresenteerd van twee studies die van groot belang zijn voor patiënten met longfibrose. Het gaat om de FIBRONEER-IPF-studie (Idiopathische Pulmonale Fibrose) en de FIBRONEER-ILD-studie (Interstitial Lung Diseases), waarin het effect van een mogelijk nieuw medicijn, Nerandomilast, wordt onderzocht. De resultaten zijn zeer bemoedigend. Het nieuwe medicijn wordt ontwikkeld door het farmaceutische bedrijf Boehringer.
In de FIBRONEER-IPF-studie liet Nerandomilast na 52 weken een duidelijke vertraging van de achteruitgang in longfunctie zien, zowel bij patiënten die al werden behandeld met fibroseremmers als bij patiënten zonder die behandeling. Bovendien werd Nerandomilast over het algemeen goed verdragen en bleek het veiligheidsprofiel gunstig.
In de FIBRONEER-ILD-studie, waarin patiënten met progressieve longfibrose door andere oorzaken dan IPF werden onderzocht, was Nerandomilast eveneens effectief. Ook hier werd een vergelijkbaar gunstig veiligheidsprofiel vastgesteld. Daarnaast werd in deze groep een verlaging van het risico op overlijden waargenomen. Dit is voor het eerst dat een dergelijk resultaat in een studie naar longfibrose is aangetoond.
De presentatie bleef niet beperkt tot de conferentie. De resultaten zijn op 19 mei 2025 ook gepubliceerd in de New England Journal of Medicine, een gezaghebbend wetenschappelijk tijdschrift. Een publicatie in dit blad vergroot de betrouwbaarheid van de studies aanzienlijk.
Intussen heeft Boehringer goedkeuring voor het gebruik van Nerandomilast aangevraagd bij de autoriteiten in de VS, China en de EU. In de VS is de aanvraag ingediend bij de FDA (U.S. Food and Drug Administration), die heeft aangegeven de aanvraag met voorrang te zullen behandelen. Voor de EU is de aanvraag ingediend bij de EMA (European Medicines Agency – het Europees Geneesmiddelenbureau). Na goedkeuring door de EMA wordt de aanvraag voorgelegd aan de Nederlandse autoriteiten. Dit zijn processen die tijd kosten.
Uiteraard gaat het bestuur van onze vereniging ervan uit dat ook de EMA de noodzaak van een snelle beoordeling onderschrijft, evenals de Nederlandse autoriteiten. We zullen dit proces op de voet volgen.
Voor wie meer wil lezen, hierbij de samenvatting van de studie en het uitgebreide persbericht dat Boehringer heeft gepubliceerd.
